Продолжаем публиковать отчеты Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками лекарственных средств, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Напомним, что включение лекарственных средств (ЛС) в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ по его безопасности.
Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель―июнь 2009 г.
Список лекарственных средств
|
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта
|
Потенциальный риск/
новая информация по безопасности
|
|
|
ангиоэдема, требующая интубации
|
|
Антипсихотические ЛС
|
|
|
|
тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
|
|
|
лейкоэнцефалопатия
|
|
|
летальный исход
|
|
|
DRESS-синдром (синдром гиперчувствительнности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами)
|
|
|
нарушение слуха, вплоть до потери слуха
|
|
Иммунодепрессанты (при трансплантации)
|
нефропатия, ассоциированная с BK-вирусом
|
|
Натализумаб*
|
герпес-вирусная инфекция
|
|
Натализумаб*
|
перикардит
|
|
|
гипотермия
|
|
Рилузол*
|
интерстициальные заболевания легких
|
|
|
миопатия, вызванная лекарственным взаимодействием
|
|
|
диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия
|
* нет действующей регистрации в РФ
Источник информации:
www.fda.gov
РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ