Эффективность рифаксимина достоверно подтверждена при лечении острой печеночной энцефалопатии (тяжелое хроническое прогрессирующее заболевание, являющееся осложнением цирроза печени), однако эффективность данного препарата для профилактики печеночной энцефалопатии пока не установлена.
Исследователи из Калифорнийского университета (г. Сан-Франциско, США) провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором 299 пациентов с рецидивирующей печеночной энцефалопатией (в фазе ремиссии), являющейся результатом хронической патологии печени, получали либо рифаксимин в дозе 550 мг 2 раза в день (140 пациентов), либо плацебо (159 пациентов) на протяжении 6 месяцев. Первичным критерием эффективности было время до возникновения значительно выраженного эпизода печеночной энцефалопатии. Ключевым вторичным критерием оценки было время до первой госпитализации по причине печеночной энцефалопатии.
Рифаксимин по сравнению с плацебо значительно снижал риск возникновения эпизода печеночной энцефалопатии за 6-месячный период исследования (относительный риск при использовании рифаксимина 0,42; 95% доверительный интервал 0,28–0,64; р<0,001). Значимый эпизод печеночной энцефалопатии возник у 22,1% пациентов на фоне терапии рифаксимином по сравнению с 45,9% больных в группе плацебо.
В группе рифаксимина 13,6% пациентов были госпитализированы по поводу печеночной энцефалопатии по сравнению с 22,6% пациентов контрольной группы, при этом относительный риск при использовании рифаксимина составил 0,5 (95% доверительный интервал 0,29–0,87; р=0,01). Более 90% пациентов получали сопутствующую терапию лактулозой.
Частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений была сопоставимой в обеих группах.
Таким образом, применение рифаксимина на протяжении 6 месяцев способствует поддержанию ремиссии у пациентов с печеночной энцефалопатией по сравнению с использованием плацебо. Использование рифаксимина также статистически достоверно снижает риск госпитализации по поводу печеночной энцефалопатии.
Источники информации:
antibiotic.ru
Bass N.M., Mullen K.D., Sanyal A. et al. Rifaximin treatment in hepatic encephalopathy. - N Engl J Med. 2010; - 362(12): 1071-81.
