Информационное письмо ФЦ МБЛС
№_58/ ИнРЦ от 07.09.2010
в региональные центры
мониторинга безопасности
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(Росздравнадзор)
Федеральный центр мониторинга
безопасности лекарственных средств
__________________________________
127051, Москва, Петровский бульвар, 8, корп.3, каб. 207, 208.
Тел. (495) 234-6106 (доб.251, 252, 253, 254, 255, 259, 260)
факс (495) 625-45-01
E-mail: ADR@regmed.ru
Уважаемые коллеги!
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает ваше внимание на появление новых сведений о побочных реакциях, обусловленных применением диуретического препарата Фуросемид.
Новая информация касается развития печеночной энцефалопатии у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью при приеме фуросемида, а также развития кожных аллергических реакций в виде пемфигоида (буллезная форма).
Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) сочло целесообразным внести информацию о возможном возникновении указанных побочных реакций в инструкцию по применению фуросемида.
В связи с тем, что в инструкции по медицинскому применению препарата Фуросемид, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦ МБЛС рекомендовал Росздравнадзору внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению.
ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакциях, связанных с применением Фуросемида.
Руководитель
научно-методического отдела ФЦ МБЛС
проф. Астахова А.В.
Источники информации:
fda.gov
labclinpharm.ru
