Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Напомним, что включение лекарственных средств (ЛС) в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ по его безопасности.
Сегодня публикуется отчет FDA за период январь―март 2009 г.
Список лекарственных средств
|
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта
|
Потенциальный риск/
новая информация по безопасности
|
|
|
|
|
|
|
|
Диклофенака эполамин (пластырь)*
|
реакции гиперчувствительности
|
|
|
|
|
Энтакапон
|
колит
|
|
Контрастные средства на основе гадолиния
|
анафилаксия
|
|
Мекасерминсодержащие продукты*
|
реакции гиперчувствительности
|
|
Метилналтрексон*
|
перфорация ЖКТ
|
|
Миноциклин*
|
аутоиммунные заболевания у детей
|
|
|
тяжелое повреждение тканей, включая гангрену
|
|
|
печеночная недостаточность
|
|
|
дополнительная оценка безопасности в период беременности
|
|
|
почечная недостаточность
|
* нет действующей регистрации в РФ
Источник информации:
www.fda.gov
