Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) со списками лекарственных средств, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности (см. новость от 26.05.2009).
Напомним, что включение лекарственных средств (ЛС) в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ по его безопасности.
Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель—июнь 2008 г.
Список лекарственных средств
|
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта
|
Потенциальный риск/
новая информация по безопасности
|
|
Темсиролимус (Temsirolimus)
|
неправильная дозировка в результате ошибки на упаковке
|
|
Левоноргестрел (Levonorgestrel)
|
обморок и потеря сознания
|
|
Симвастатин (Simvastatin) и амиодарон (Amiodarone)
|
взаимодействие приводит к рабдомиолизу
|
|
Арипипразол (Aripiprazole)
|
«Torsades de pointes», гепатотоксичность, дискразия крови
|
|
Фторхинолоны (Fluoroquinolone antibiotics)
|
нарушение функции центральной нервной системы
|
|
Тразодон (Trazodone)
|
удлинение интервала QT на ЭКГ
|
|
Этравирин (Etravirine)
|
нейропсихические нарушения
|
|
Валсартан (Valsartan)
|
гемолитическая анемия
|
|
Фуросемид (Furosemide), торасемид (Torasemide), спиронолактон (Spironolactone)
|
выраженные кожные реакции
|
|
Орлистат (Orlistat)
|
ректальное кровотечение
|
|
Антагонисты лейкотриеновых рецепторов (Leukotriene receptor antagonists)
|
суицидальное поведение и суицид
|
|
Инъекции фенилэфрина гидрохлорида (Phenylephrine HCl Injection)
|
неправильная информация на упаковке, в результате — неправильная дозировка и передозировка
|
|
Пропафенон (Propafenone)
|
гепатотоксичность
|
|
Противодиабетические средства, производные сульфонилмочевины (Sulfonylurea antidiabetic drugs)
|
гемолитическая анемия у пациентов с/без дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы
|
По материалам
http://labclinpharm.ru
http://www.fda.gov
РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ