В продолжение темы о лекарственных средствах (ЛС), требующих повторной и более подробной проверки безопасности, rlsnet.ru публикует отчет Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) за период июль—сентябрь 2009 г.
Список лекарственных средств
|
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта
|
Потенциальный риск/новая информация по безопасности
|
|
Алвимопан*
|
перфорация ЖКТ
|
|
Бендамустин
|
экстравазация в месте введения
|
|
|
судороги, нарушения со стороны печени, тромбоцитопения, серьезные кожные реакции
|
|
|
закупорка катетера, разрыв селезенки
|
|
|
когнитивные нарушения
|
|
|
инфекции ЦНС, асептический менингит
|
|
Средства, блокирующие нейромышечную передачу
|
анафилактические реакции и потенциальная перекрестная гиперчувствительность
|
|
|
ангиоэдема (требующая интубации)
|
|
|
прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
|
|
Блокаторы фактора некроза опухоли
|
демиелинизирующая нейропатия
|
|
|
ангиоэдема (требующая интубации)
|
|
Зонизамид*
|
рабдомиолиз, панкреатит
|
* нет действующей регистрации в РФ
Источник информации:
www.fda.gov
Ссылки по теме:
