ХАЕС-стерил: инструкция, применение, цена

›› Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)

16.09.2010

HAES-steril

Раствор для инфузий 6%	1 л
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5)	60 г
натрия хлорид	9 г
вода для инъекций	до 1 л
натрия гидроксид (для доведения pH)	q.s.
Na+	154 ммоль/д
Cl-	154 ммоль/д
pH	3,5–6,0
титруемая кислотность	менее 1 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность	308 мОсм/л

Раствор для инфузий 10%	1 л
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5)	100 г
натрия хлорид	9 г
вода для инъекций	до 1 л
натрия гидроксид (для доведения pH)	q.s.
Na+	154 ммоль/д
Cl-	154 ммоль/д
pH	3,5–6,0
титруемая кислотность	менее 1 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность	308 мОсм/л

по 250 или 500 мл во флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми пробками, обкатанных алюминиевыми колпачками, снабженных пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия (Евр. Ф.); в коробке картонной 10 флаконов (для стационаров);
по 250 или 500 мл в пластиковых флаконах, снабженных петлей-держателем для капельницы, укупоренных комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп»; в коробке картонной 10 или 20 флаконов (для стационаров);
по 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс», каждый контейнер в наружном пластиковом пакете; в коробке картонной 10, 15, 20 или 30 контейнеров (для стационаров).

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), получают из амилопектина со средним молекулярным весом 200000 Д и степенью замещения около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК по структуре близок гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Фармакологическое действие - плазмозамещающее. Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 ч.

ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T_1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.
Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок); для гемодилюционной терапии; для уменьшения потребности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ.
С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Использование во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о применении препарата в этот период отсутствуют).

Редко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.
Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.
Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

В/в.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока.
Максимальная суточная доза
6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/сут)
10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).
Максимальная скорость инфузии
6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч)
10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/ч).
У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
Дети старше 12 лет: среднесуточная доза — 33 мл/кг, максимальная суточная доза — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно
Снижение количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция)
Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).
Отбор крови — 2–3-кратный по 500 мл собственной крови. Дневная доза — 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%. Скорость взятия крови — 1000 мл за 15–30 мин. Скорость введения Хаес-стерила 6% — 1000 мл за 15–30 мин.
Гемодилюционная терапия
Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6 или 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.
Суточная доза — 250 мл (низкая), 500 мл (средняя), 2 раза по 500 мл (высокая).
Скорость инфузии — 250 мл за 0,5–2 ч; 500 мл за 4–6 ч; 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.
Длительность применения
Лечение и профилактика гиповолевмии и шока
Суточная доза и продолжительность применения Хаес-стерила определяются степенью и продолжительностью гиповолемии.
Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция)
Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%).
Терапевтическая гемодилюция
Применение Хаес-стерила для гемодилюционной терапии рекомендуется в течение 10 дней.

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.
Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.
При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.
При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.
При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.
Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.

Смешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года