Действующее вещество
10304
Показать все формы выпуска (4)
Последняя актуализация описания производителем
24.07.2008
Латинское название препарата Дакарбазин Лахема
Dacarbazine Lachema
АТХ:
›› L01AX04 ДакарбазинФармакологическая группа
›› Алкилирующие средства Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения›› C43 Злокачественная меланома кожи›› C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей›› C62 Злокачественное новообразование яичка›› C71 Злокачественное новообразование головного мозга›› C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканейСостав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
1 фл. |
дакарбазин |
100 мг |
|
200 мг |
вспомогательные вещества: кислота лимонная; маннитол |
|
во флаконах; в коробке 10 флаконов (100 мг) или во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов (200 мг).
Описание лекарственной формы
Лиофилизат белого или светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее. Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Экскретируется почками. Связывание с белками плазмы очень низкое (5%); концентрация в спинномозговой жидкости небольшая (1/7 плазматической концентрации).
Показания препарата Дакарбазин Лахема
Злокачественная меланома и лимфома; опухоли яичек, ЖКТ, саркомы мягких тканей и ЦНС (в качестве препарата второго ряда).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия препарата Дакарбазин Лахема
Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота; редко — диарея, выпадение волос, анемия, гриппоподобный синдром, кожные реакции.
Взаимодействие
Фенобарбитал, азатиоприн или 6-меркаптопурин усиливают токсичность.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (в течение 1–2 мин — для доз до 200 мг/м2) или в виде инфузий (в течение 15–30 мин — для более высоких доз). При выборе доз и режима введения в каждом конкретном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Предварительно порошок растворяют в воде для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл; для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При монотерапии — 200–250 мг/м2 в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100–150 мг/м2 в течение 4–5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м2 каждые 15 дней.
Особые указания
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать в течение 6 ч. Разбавленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте.
Условия хранения препарата Дакарбазин Лахема
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Дакарбазин Лахема
3 года