Применение лекарственного средства фосампренавир может вызвать нефролитиаз27.10.2010
Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщает об изменениях, внесенных в инструкцию по применению препарата Лексива (МНН — фосампренавир, в лекарственной форме таблетки и суспензия для приема внутрь).
В инструкцию по применению препарата внесена информация о том, что при лечении препаратом у больных может развиться нефролитиаз. В листке-вкладыше для больного приведены данные о признаках и симптомах, связанных с камнеобразованием в почках.
Лексива — противовирусное (ВИЧ) средство, ингибитор протеазы, неактивный предшественник ампренавира. Гидролизуется с образованием неорганического фосфата и активного ампренавира. Ампренавир является непептидным конкурентным ингибитором протеазы ВИЧ, который предотвращает расщепление полипептидных прекурсоров, необходимых для репликации вируса. Сам фосампренавир практически не обладает противовирусной активностью, а его активный метаболит ампренавир является высокоэффективным избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
При появлении клинических проявлений нефролитиаза показано либо временное прекращение терапии, либо отказ от применения препарата.
В России фосампренавир зарегистрирован под торговым наименованием Телзир.
Источники информации:
Безопасность лекарств. – 2010. – № 1. – С. 26
www.fda.gov
|