В России в мае 2010 г. зарегистрирован инновационный препарат компании Ново Нордиск — Виктоза® (лираглутид). Виктоза® — первый аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для введения один раз в сутки.
Глюкагоноподобный пептид (ГПП-1) — гормон, который вырабатывается в кишечнике человека и оказывает влияние на процесс регулирования уровня глюкозы в крови. Терапия на основе этого гормона — новое слово в лечении диабета типа 2: снижение уровня глюкозы достигается при минимальном риске развития гипогликемии, и к тому же у большинства пациентов наблюдается снижение веса. У людей, больных диабетом типа 2, способность поджелудочной железы вырабатывать инсулин при повышении в крови глюкозы ослаблена. Терапия ГПП-1 позволяет решить эту проблему путем непосредственного воздействия на поджелудочную железу.
Препарат Виктоза®, разработанный компанией Ново Нордиск, в 2009 году был одобрен к использованию в Евросоюзе на основе результатов программы клинических исследований фазы 3 — LEAD™ (Liraglutide Effect and Action in Diabetes). В январе 2010 года было также получено официальное разрешение на использование препарата Виктоза® в США и Японии.
Программа LEAD™ состояла из пяти рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, в которых в общей сложности приняли участие 6500 пациентов из 40 стран. В ходе программы была доказана высокая безопасность и эффективность препарата Виктоза® как в монотерапии, так и в дополнение к другим противодиабетическим средствам. Два самых масштабных этапа исследования, в которых приняло участие наибольшее количество участников, LEAD™ 2 и LEAD™ 3, продолжались 1,5 и 3 года соответственно.
Клиническая практика показывает, что для успешного лечения диабета типа 2 одного управления гликемией недостаточно, необходим подход, ориентированный на пациента. Многие используемые в настоящее время варианты терапии представляют собой компромиссные решения для пациентов и врачей: эффективно снижая уровень глюкозы крови, они могут провоцировать сильное снижение сахара в крови (гипогликемия), а также набор веса и другие побочные эффекты. Известно, что некоторые больные, стремясь снизить действие этих побочных эффектов, соблюдают назначенный врачом режим лечения нерегулярно.
Если суммировать все положительные эффекты, продемонстрированные в программе LEAD™, можно утверждать, что эффекты лираглутида выходят далеко за рамки традиционного сахароснижающего препарата. Помимо того, что от 52 до 65% пациентов достигают контроля уровня сахара в крови при минимальном риске развития гипогликемии, препарат Виктоза® вызывает значительное снижение массы тела, клинически значимое снижение систолического артериального давления и прямое улучшение функции бета-клеток. Необходимо отметить, что лираглутид показал свою эффективность у широкого ряда пациентов с сахарным диабетом типа 2.
