Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) сообщает о возможных неблагоприятных побочных реакциях (НПР) в связи с применением эксенатида (препарат Баета®).
В Агентство по регуляции оборота лекарственных средств и продукции медицинского назначения Великобритании (MHRA) поступили сообщения о возможных НПР на эксенатид (Баету®). Некоторые НПР привели к летальному исходу, который ассоциировали с некротическим и геморрагическим панкреатитом. В связи с этими данными специалистам было рекомендовано прекратить лечение эксенатидом и не назначать его повторно в случае возникновения у больного панкреатита.
Согласно информации MHRA, в Великобритании к февралю 2009 года было зарегистрировано 9 сообщений о панкреатите, развивавшемся при применении эксенатида. Эксенатид применяют для лечения диабета типа 2 в комбинации с метформином. К настоящему времени препарат был назначен приблизительно 800 000 пациентам во всем мире. К сентябрю 2008 года на планете было зарегистрировано 396 сообщений о случаях развития панкреатита, 80% из которых трактовались как возможно вызванные применением препарата, нескольких сообщениях отмечалось возобновление НПР при повторном назначении препарата. Во всем мире выявлено 9 случаев развития некротического или геморрагического панкреатита, 2 из них со смертельным исходом. Информация об этих НПР была внесена в инструкцию по применению Баеты®.
Кроме того, в MHRA поступило 7 сообщений об острой почечной недостаточности, связанной с приемом эксенатида. В связи с этим MHRA напоминает, что эксенатид не рекомендуется назначать пациентам с тяжелым поражением почек и почечной недостаточностью.
Источники информации
WHO Pharmaceutical Newsletter, 2009, №2, p.3
mhra.gov.uk
